在两项关键临床试验中,与安慰剂相比,每日一次口服非唑奈坦治疗12周后,中度至重度血管舒缩症状的频率和严重程度均出现统计学和临床意义的显著降低。治疗组患者每周中重度血管舒缩症状的次数平均减少约60%,效果在治疗开始后第一周内即可显现,并持续整个研究期。该药通常每日一次口服,可与或不与食物同服。最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。大多数不良事件为轻中度。由于其在临床试验中观察到部分患者出现肝酶升高,建议在开始治疗前、治疗开始后3个月、6个月和9个月监测肝功能,此后根据临床需要监测。
在缓解绝经相关血管舒缩症状的治疗中,激素治疗曾是金标准,但因其潜在的乳腺癌、血栓等风险,许多女性,尤其是有激素使用禁忌症或顾虑的女性无法或不愿使用。非唑奈坦作为首个针对神经激肽3受体这一新靶点的非激素口服药物,为这类患者提供了全新的有效选择。与激素治疗相比,它不作用于雌激素受体,因此理论上避免了激素相关的癌症和血栓风险。与某些用于非适应症的抗抑郁药相比,其作用机制更直接,专为潮热设计,且通常不会引起嗜睡等中枢神经系统副作用。它的出现,填补了非激素有效治疗选项的空白,是绝经期症状管理领域的重要突破。
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