尼塞韦单抗(Beyfortus/Nirsevimab-alip)为婴儿提供长效被动免疫预防呼吸道合胞病毒感染

　　尼塞韦单抗是一种长效的重组人单克隆抗体，通过特异性靶向呼吸道合胞病毒融合蛋白的抗原位点，直接中和病毒，从而为婴儿提供即时、持久的被动免疫保护，有效预防由RSV引起的下呼吸道感染。该药物适用于在首个RSV流行季节新生儿和婴儿的预防，其单次肌肉注射即可在整个流行季（通常持续至少5个月）提供保护，代表了婴儿RSV预防策略从仅针对高危人群向普惠所有婴儿的重大转变，旨在降低RSV相关疾病的全社会负担。

　　与传统的预防性单抗帕利珠单抗不同，尼塞韦单抗经过工程化改造，其Fc段进行了修饰，显著延长了半衰期。这使其单次给药就能在婴儿体内维持保护性水平长达5个月，覆盖整个典型的RSV流行季。在关键临床试验中，与安慰剂相比，在健康晚期早产儿和足月儿中，于RSV流行季前单次肌注尼塞韦单抗，可将因RSV感染引起的需医疗关注的下呼吸道感染风险降低约70-75%，将住院风险降低约77%。其给药时机灵活，可在RSV流行季开始时或期间进行。

　　该药物通过单次肌肉注射给药，通常由医疗专业人员在医疗机构执行。最常见的不良反应包括皮疹和注射部位反应，通常轻微。其安全性与安慰剂相当。作为一种被动免疫制剂，它不激活婴儿自身的主动免疫系统，但提供了直接、即时的保护。与需要每月注射的帕利珠单抗相比，其“一针护一季”的方案极大地简化了预防流程，提高了依从性和可及性，也减轻了医疗系统的负担。与通过母体疫苗接种为新生儿提供保护的方式相比，两者均为被动免疫，但实施路径不同，可互为补充。

　　尼塞韦单抗的获批，是儿童公共卫生和感染病预防领域的一项里程碑成就。它将高效的RSV预防从高危婴儿群体扩展至所有婴儿，有望显著减少婴儿期RSV感染的总体疾病负担和相关住院。其便捷的单次给药方案，使得大规模人群的预防成为可能。在临床实践中，它通常作为标准儿童免疫规划的一部分进行推荐和实施。尽管成本是可及性的考量因素，但其带来的巨大健康效益和潜在的医疗资源节约是显著的。对于新生儿家庭而言，在医生指导下为婴儿在首个RSV流行季前接种尼塞韦单抗，是一种能够有效降低严重RSV感染风险的现代化、便捷的防护手段。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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