阿巴西普/恩瑞舒(Abatacept/Orencia)用于治疗活动性银屑病性关节炎的疗效显著

　　银屑病性关节炎（PsA）的靶向治疗存在未被满足的需要。PsA易感性与参与抗原呈递到T细胞的I类MHC分子相关，而涉及的T细胞参与了疾病病理过程。与目前可获得的药物相比，阿巴西普具有不同的作用机制。作为一种选择性T细胞共刺激调节剂，阿巴西普可以在目前药物作用靶点的上游发挥作用。阿巴西普被批准用于治疗类风湿关节炎（RA）已有超过10年的上市后临床经验，可通过降低T细胞活化而作用于早期RA炎症。

　　阿巴西普用于PsA治疗的Ⅱ期研究中，阿巴西普10 mg/kg/月静脉注射，6个月时可显著提高达到ACR20的患者比例，显著高于安慰剂组（48%vs 19%，P=0.006），显示出阿巴西普有望用于治疗PsA。这促使了我们开展Ⅲ期活动性PsA随机试验（Active pSoriaTic aRthritis rAndomizEd triAl，ASTRAEA），以探讨每周皮下注射阿巴西普125 mg对活动性PsA患者的有效性和安全性，并在这里公布其关键结果。

　　这是一项国际多中心、双盲对照研究。纳入年龄≥18岁，符合PsA分类标准（CASPAR），存在活动性炎症（≥3个肿胀关节以及≥3个压痛关节），活动性斑块型银屑病≥1处直径≥2 cm的皮损，对≥1种非生物类DMARD未能获得充分应答或不耐受，可能经历过TNFi治疗失败的患者。对患者基线MTX使用、是否使用过TNFi、皮损面积是否≥3%体表面积（BSA）进行随机分层。研究共分为2个阶段，双盲期和开放期，双盲期（第1天至第24周）患者按照比例1:1随机分为安慰剂组和阿巴西普组（125 mg/w，sc），开放期（第24周至第52周）所有患者均给予皮下注射阿巴西普125 mg/w。如果缓解关节计数<20%，第16周时可提前进入开放期，第44周时可提前结束试验。

　　研究结果显示，双盲期结束时（第24周）阿巴西普组ACR20患者比例显著高于安慰剂组（39.4%vs 22.3%，P<0.001）。关键次要终点HAQ-DI应答患者比例在阿巴西普组与安慰剂组间差异没有显著性（31.0%vs 23.7%，P=0.097），但是针对未使用过TNFi以及TNFi暴露亚组的ACR20应答情况（未使用过TNFi：44.0%vs 22.2%，P=0.003；TNFi暴露：36.4%vs 22.3%，P=0.012）、影像学无进展率（42.7%vs 32.7%，P=0.034），阿巴西普均显著优于安慰剂组。PASI50中等程度改善。疗效至少可维持至44周。阿巴西普组和安慰剂组的安全性特征相似，没有新的安全性顾虑。24周时阿巴西普可显著改善PsA患者的ACR20应答情况，疗效至少可维持至44周。这个数据与Ⅱ期研究结果一致。无论患者之前是否使用过TNFi，活动性PsA患者使用阿巴西普均能显著改善疾病且耐受性良好。本项研究结果提示，通过阿巴西普选择性调节T细胞共刺激可能为PsA患者提供一种新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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