帕利佐/帕利珠单抗(Synagis/Palivizumab)改变了HICs中高危儿童RSV预防的格局

　　帕利珠单抗在RCTs和真实世界研究中均显示出良好的安全性和耐受性，治疗相关不良事件（AEs）发生率较低，且极少出现严重不良事件（SAEs）。Meta分析表明，帕利珠单抗与安慰剂在AEs发生率上无显著差异。在不同的临床试验和真实世界数据中，包括早产儿、CHD儿童等不同人群，帕利珠单抗的安全性都得到了验证。此外，帕利珠单抗的高耐受性使得患者的依从性较高，而高依从性与降低RSV疾病和住院风险相关。

　　帕利珠单抗的成本效益因多种因素而异，包括预防的人群、各国的流行病学和临床数据、RSV季节的长短、医疗资源的使用和成本、帕利珠单抗的给药方案和成本等。不同研究报告的增量成本效益比（ICERs）差异较大，但在一些国家和特定人群中，如使用国际风险评分工具（IRST）确定的中晚期早产儿，帕利珠单抗被认为具有成本效益。自1998年获批以来，帕利珠单抗在HICs显著降低了高危婴儿的RSV住院率。例如，美国和法国在广泛使用帕利珠单抗后，相关人群的RSV住院率明显下降。同时，一些国家调整帕利珠单抗使用指南后，住院率出现相应变化，进一步证明了其在预防RSV感染方面的重要作用。可以说，帕利珠单抗改变了HICs中高危儿童RSV预防的格局，为后续RSV预防手段的研发和应用奠定了基础。

　　帕利珠单抗在预防高危儿童RSV感染方面成效显著，安全性高且具有一定成本效益，为全球RSV预防做出了重要贡献。然而，目前RSV预防仍面临挑战，尤其是在LMICs。未来，应借鉴帕利珠单抗的经验，制定全球统一的RSV预防指南，开展新预防措施的长期随访研究，进行独立的药物经济学评估，并加强公共卫生组织与制药公司的合作，以确保新的RSV预防措施在全球公平有效地推广，最终降低全球RSV疾病负担。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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