瑞沙芬净/瑞扎芬净(Rezzayo/rezafungin)为临床抗真菌治疗提供了新选择

　　侵袭性真菌感染的患病率和死亡率近年来呈现持续上升趋势，严重威胁患者健康。瑞扎芬净是一种新型的棘白菌素类抗真菌药物，相对于同类药物，具有半衰期长（一周一次）、疗效非劣，安全性良好的特点，于2023年分别在美国和欧洲上市，国内原研在2025年2月申请上市注册。本文将从瑞扎芬净的基本信息、国内外上市情况、临床价值和市场表现等方面展开介绍。瑞扎芬净的半衰期显著延长，使其可实现每周一次的给药频率，相较于需每日给药的其他棘白菌素类药物，使用更为便捷疗效确切：关键III期临床试验头对头比较表明，瑞扎芬净在主要疗效终点和安全性方面与现有标准药物卡泊芬净相比，达到非劣效性市场广阔：全球及中国棘白菌素市场持续增长，老药虽占主导地位，但其不良反应的局限性及日益凸显的耐药问题，使得患者对新药物的需求日益增长。

　　瑞扎芬净为第二代半合成棘白菌素类抗真菌药，作为阿尼芬净的衍生物，对野生型、三唑类耐药及部分棘白菌素耐药的念珠菌属均具抗菌活性。瑞扎芬净经结构修饰后稳定性高，半衰期长达133 h，可减少给药频次，实现高前端负荷暴露，有助于早期清除感染。该药仅通过静脉给药，安全性良好，耐受性佳，且无临床显著药物相互作用。现有研究提示，肝功能不全及接受持续肾脏替代治疗的患者使用瑞扎芬净可能均无需调整剂量。在一项多中心、双盲、双模拟、随机的3期临床试验（NCT03667690）中，头对头比较了瑞扎芬净与卡泊芬净在念珠菌血症和侵袭性念珠菌病患者中的疗效和安全性，结果显示，瑞扎芬净在第14天治愈（59%vs 61%）和30天全因死亡率（24%vs 21%）的主要终点方面不劣于卡泊芬净，并且安全性相似。综上，瑞扎芬净作为新型棘白菌素类抗真菌药物，半衰期显著延长（133 h），可实现每周一次给药，优于目前一日一次的同类别药物。该药在疗效与安全性方面均非劣效于现有品种，为临床抗真菌治疗提供了新选择。

　　瑞扎芬净作为第二代棘白菌素类抗真菌药物，其半衰期长达133 h，支持每周一次给药，在疗效与安全性方面非劣于卡泊芬净，且对三唑类及部分棘白菌素耐药菌株仍具活性，药物相互作用少，肝肾损伤患者通常无需调整剂量。目前全球棘白菌素类药物市场仍由卡泊芬净主导，但瑞扎芬净凭借其给药便利性，有望为患者提供更优的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞沙芬净/雷扎芬净(Rezzayo/rezafungin)治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病(ReSTORE)III期临床试验

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