1.填补MASH治疗全球空白:长期以来,MASH缺乏针对性治疗药物,传统保肝药仅能缓解肝脏炎症,无法改善肝脏脂肪沉积和肝纤维化,患者只能依靠严格的饮食控制和运动干预,效果有限且难以坚持,病情进展风险极高。瑞司美替罗的获批,首次为伴有中重度肝纤维化(F2-F3期)的非肝硬化MASH患者提供了除饮食和运动之外的有效治疗选择,临床试验显示,100mg剂量组治疗52周后,MASH缓解率达29.9%(安慰剂组仅9.7%),肝纤维化改善≥1期的比例达25.9%(安慰剂组14.2%),整体改善率接近50%,让这类患者终于有了针对性的治疗方案。
2.三重功效,逆转病情进展:瑞司美替罗不仅能显著减少肝脏脂肪沉积(MRI-PDFF检测显示脂肪含量平均减少51%,安慰剂组仅7.2%),还能有效缓解肝脏炎症、逆转肝纤维化,甚至可使肝脏体积缩小10%-15%,从根源上阻止MASH向肝硬化、肝癌进展。两年随访数据显示,它还能降低临床显著门静脉高压风险,基线存在该风险的患者中,65%在第二年降至低风险组,进一步降低了患者的远期并发症风险。
3.额外获益显著,兼顾代谢改善:除了针对肝脏的核心疗效,
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