司拉德帕(Livdelzi/Seladelpar)的用法用量以及不良反应介绍

　　司拉德帕(Livdelzi、seladelpar)是选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎。推荐剂量10mg每日一次，漏服不补。轻度肝功能不全无需调整剂量，中重度不推荐或停用；各期肾功能不全均无需调量。最常见不良反应为腹痛，其次为头痛、恶心、腹胀。

　　司拉德帕用法用量

　　1.推荐剂量成人常规给药剂量为每日口服一次，单次服用剂量为10mg。

　　2.漏服处理如果发生漏服，无需额外补服药物，直接在原定时间服用下一剂即可。禁止通过服用双倍剂量来弥补漏服的药量。

　　3.老年患者用药目前关于老年患者的临床研究数据有限，该人群使用本品无需调整用药剂量。

　　4.肾功能不全患者用药轻度、中度、重度肾功能不全患者使用本品均无需调整剂量。针对接受透析治疗的终末期肾病患者，目前暂无相关临床研究数据，无法提供用药建议。

　　5.肝功能不全患者用药合并轻度肝功能不全（Child-PughA级）的原发性胆汁性胆管炎患者，使用本品无需调整剂量。中度肝功能不全（Child-PughB级）、重度肝功能不全（Child-PughC级）患者使用本品的安全性和有效性尚未得到验证；若患者病情进展至中度肝功能不全，应考虑停用本品，重度肝功能不全患者不推荐使用。

　　6.儿科人群用药本品不用于18岁以下儿童及青少年的原发性胆汁性胆管炎治疗。

　　7.给药方式本品为口服制剂，服药时间不受饮食限制，空腹或餐后均可服用。

　　司拉德帕不良反应

　　1.整体安全性概况结合临床试验数据，本品引发的不良反应均不属于严重不良反应，且未出现因不良反应导致停药的案例。临床中发生率最高的不良反应为腹痛，其次为头痛、恶心、腹胀。

　　2.十分常见不良反应腹痛属于十分常见的不良反应，该症状包含上腹痛、下腹痛以及腹部不适等相关表现。

　　3.常见不良反应临床中较为常见的不良反应有头痛、恶心、腹胀。

　　4.严重不良反应骨折：发生率4%(安慰剂组0%)。肝功能异常：高剂量可能导致转氨酶升高(停药后可逆)。肾功能影响：10%患者出现eGFR下降≥25%(无需停药)。

　　5.药物过量相关不良反应当患者服用剂量达到推荐剂量的5倍或20倍时，会出现血清转氨酶升高、肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶升高等症状，同时血肌酐会随用药剂量增加而升高。上述异常指标和症状在停用本品后可逐渐恢复。

　　6.药物过量处置目前暂无针对本品过量的特效解毒剂，发生药物过量时需开展常规对症支持治疗。必要时可通过洗胃清除胃肠道内尚未吸收的药物；由于本品与血浆蛋白结合率极高，血液透析无法有效清除体内药物，因此不建议使用血液透析进行解救。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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