瑞沙芬净(Rezzayo/rezafungin)治疗非中性粒细胞减少病人侵袭性念珠菌病安全有效

　　侵袭性念珠菌病(IC)仍然是导致发病和死亡的重要原因。尽管抗真菌治疗在过去20年中取得了重大进展，但死亡率仍保持在30-60%之间。棘白菌素被推荐为治疗大多数类型IC的一线药物。目前可用的棘白菌素和给药策略可能不足以根除念珠菌，或防止耐药性的发展。瑞沙芬净Rezafungin(RZF)是新一代棘白菌素，具有显著的药代动力学优势，包括半衰期长(约133小时)和治疗早期高血浆药物浓度，允许提前给药、长时间间隔给药。剂量比例药代动力学已显示出最小的病人间变异性和良好的安全性。

　　临床前研究已经证实瑞沙芬净在念珠菌血症、侵袭性念珠菌病和念珠菌生物膜动物模型中的有效性。此外，1期研究已经证明RZF在健康志愿者中的安全性和耐受性。本研究旨在评估静脉注射RZF与卡泊芬净(CAS)和选择性口服氟康唑治疗念珠菌血症/IC的安全性和有效性。STRIVE是一项2期、随机、双盲、双模拟、多中心试验，在10个国家（比利时、保加利亚、加拿大、希腊匈牙利、意大利、罗马尼亚、俄罗斯、西班牙、美国）的44个中心开展。入组时间：2016年7月至2019年4月。纳入标准：符合条件的病人（男性和女性；年龄≥18岁），在随机分组之前的96小时内有系统性感染迹象，并从样本中获得了念珠菌血症和/或IC的真菌学证据。排除标准：某些类型IC（即义肢关节中的化脓性关节炎，骨髓炎，心内膜炎或心肌炎）；眼内念珠菌感染（例如眼内炎）或中枢神经系统感染;中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数≤500/µL）；丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶水平<正常或严重肝功能不全上限的10倍，并伴有慢性肝硬化病史（Child-Pugh评分<9）;之前进行过48小时的全身抗真菌治疗。

　　该研究了治疗IC和念珠菌血症，每周一次的RZF与每日一次的CAS联合氟康唑相比的有效性、安全性和耐受性。该研究支持每周一次的RZF剂量治疗这些感染的实用性，并证明了正在进行的随机3期临床试验（ReSTORE；NCT03667690）是合理的，可进一步评估每周一次RZF 400/200 mg与CAS治疗念珠菌血症和IC的比较。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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