维贝格龙(Gemtesa/Vibegron)用于治疗成人膀胱过度活动症的说明书简述

　　维贝格龙(Gemtesa/Vibegron)是一种口服、每天一次的片剂，每片含有75mg vibegron，这是一种小分子β3肾上腺素能受体激动剂，有助于放松逼尿肌，使膀胱能容纳更多的尿液，从而减轻OAB症状。基于一项涉及4000多例OAB患者的广泛临床开发项目的结果，其中包括一项关键的12周双盲、安慰剂对照3期EMPOWUR研究（Gemtesa剂量为每日一次75mg）、双盲EMPOWUR长期扩展研究。在EMPOWUR研究中，数据显示，与安慰剂组相比，Gemtesa治疗组患者每日UUI、排尿和急症发作次数显著减少，排尿量增加。

　　【维贝格龙适应症】Gemtesa是一种β-3肾上腺素能激动剂，适用于成人膀胱过度活动症（OAB）的治疗，其症状包括尿急，尿急和尿频。

　　【维贝格龙剂量和给药】1.建议剂量为每天一次75毫克片剂。2.用水吞服整个片剂。3.片剂可能被压碎并与苹果酱混合。

　　【维贝格龙禁忌症】如果事先对vibegron或产品的任何成分过敏反应，请勿使用。

　　【维贝格龙警告和注意事项】1、尿潴留：膀胱出口阻塞患者和服用毒蕈苷拮抗剂药物治疗OAB的患者中，尿潴留的风险可能会增加。2、监测患者是否有尿潴留的体征和症状，特别是膀胱出口阻塞的患者和服用毒蕈苷拮抗剂药物治疗OAB的患者。如果发生尿潴留，停止使用Gemtesa。

　　【维贝格龙不良反应】Gemtesa报告的最常见不良反应（≥2％）为头痛，尿路感染，鼻咽炎，腹泻，恶心和上呼吸道感染。

　　【维贝格龙严重的副作用】包括:无法排空膀胱(尿潴留)。Gemtesa可能会增加你不能排空膀胱，特别是如果你有膀胱出口梗阻或服用其他药物治疗膀胱过动症。如果你不能排空膀胱，立即告诉你的医生。这些还不是Gemtesa可能产生的所有副作用。要了解更多信息，请咨询你的医生或药剂师。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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