米替福新(Impavido/Miltefosine)的用法用量以及特殊人群用药的注意事项介绍

　　米替福新是一种抗利什曼原虫药物，用于治疗利什曼病，这是一组由利什曼原虫引起的疾病。米替福新已被证明具有抗利什曼原虫和肿瘤细胞的活性，这主要归因于其对细胞凋亡和脂质依赖性细胞信号通路紊乱的影响。目前已提出了几种潜在的抗利什曼原虫作用机制，但尚未明确其确切机制。米替福新在线粒体中抑制细胞色素c氧化酶，导致线粒体功能障碍和凋亡样细胞死亡。其抗肿瘤作用机制与抗利什曼原虫靶点相关，包括抑制磷脂酰胆碱的生物合成和抑制Akt（也称为蛋白激酶B）。Akt是PI3K/Akt/mTOR胞内信号通路中的关键蛋白，参与调节细胞周期。动物研究也表明，它可能对克氏锥虫（导致恰加斯病的病原体）和甲硝唑耐药的阴道毛滴虫菌株有效，并且可能具有广谱抗真菌活性。

　　米替福新(Impavido)的用法用量

　　1、推荐剂量

　　体重30公斤至44公斤：用法用量为每日两次，每次一粒50毫克胶囊，与食物同服（早餐和晚餐）。

　　体重45公斤或以上：用法用量为每日三次，每次一粒50毫克胶囊，与食物同服（早餐、午餐和晚餐）。

　　2、应与食物同服，减轻胃肠道不良反应。

　　3、治疗持续时间

　　连续28天。

　　米替福新(Impavido)的特殊人群用药

　　1、妊娠

　　米替福新可能对胎儿造成伤害，尚无人类妊娠数据可用，但在大鼠和兔的胚胎-胎儿研究中，于器官发生期口服给予米替福新，在基于体表面积比较分别为最大推荐人用剂量0.06倍和0.2倍的剂量下，观察到了包括死亡和致畸性在内的胚胎-胎儿毒性

　　2、哺乳

　　尚不清楚米替福新是否会分泌到人乳中。由于许多药物可分泌到人乳中，并且由于米替福新可能对哺乳婴儿引起严重的不良反应，应综合考虑药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停止用药。米替福新治疗结束后5个月内应避免母乳喂养。

　　3、儿科

　　尚未确定<12岁儿科患者的安全性和有效性。幼年大鼠对米替福新诱导的效应（尤其是对视网膜和肾脏的影响）比成年大鼠更敏感。

　　4、老年人

　　米替福新的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，因此无法确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

　　5、肾功能损害

　　临床研究中排除了血清肌酐或血尿素氮水平≥1.5倍正常上限的患者。尚未在肾功能损害患者中研究米替福新的药代动力学。

　　6、肝功能损害

　　临床研究中排除了血清ALT或AST水平≥3倍正常上限且胆红素水平≥2倍正常上限的患者。尚未在肝功能损害患者中研究米替福新的药代动力学。

　　7、有生育潜力的女性和男性

　　避孕：妊娠期间使用米替福新可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在米替福新治疗期间及治疗结束后5个月内使用有效的避孕措施。

　　建议使用口服避孕药的女性，如果在治疗期间发生呕吐和/或腹泻，应在米替福新治疗期间使用额外的非激素或替代性的有效避孕方法。

　　应告知女性和男性关于动物生育力研究的结果，以及米替福新治疗可能导致生育力受损的潜在风险尚未得到充分评估。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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