艾拉戈克钠/恶拉戈利钠(Orilissa/Elagolix)主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛

　　子宫内膜异位症虽是良性疾病，却严重影响了女性的生殖健康和生活质量。在临床上，目前该病可通过口服避孕药、非甾体类抗炎药、阿片类药物、促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂进行管理，以创造一个低雌的环境来抑制卵巢功能，阻止内异症进展，减少内异症病灶的活性以及减少粘连的形成。当这些药物治疗失败后，常采用手术干预（例如，剖腹手术或腹腔镜手术），但这些措施仍然无法治愈子宫内膜异位症。艾拉戈克钠是一种促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，通过与脑垂体中的促性腺激素释放激素受体竞争性结合来抑制其信号的传导，导致黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的剂量依赖性抑制，使卵巢性激素、雌二醇和孕酮的血药浓度降低，从而达到治疗子宫内膜异症位的效果。

　　一项双盲、随机的6个月Ⅲ期试验，评估两种剂量艾拉戈克钠的效果，分别是150mg每日一次艾拉戈克钠（低剂量组）和200mg每日两次艾拉戈克钠（高剂量组），与安慰剂相比，对手术诊断为子宫内膜异位症的女性的影响。其主要疗效终点是痛经和非经期盆腔疼痛有临床反应的女性比例。共有872名妇女以2：2：3的比例随机分配接受低剂量组、高剂量组和安慰剂组。在这些妇女中，有653名（74.9%）完成了治疗。其试验研究结果表明：在3个月时，在对痛经有临床反应的女性中，低剂量组为46.4%，高于安慰剂26.8%，高剂量组为75.8%，高于安慰剂56.2%；在对非经期盆腔疼痛有反应的女性中，低剂量组为50.4%，高于安慰剂13.9%，高剂量组为54.5%，高于安慰剂18%。由此可见，接受每种剂量符合主要疗效终点标准的女性比例均明显高于接受安慰剂的女性比例。综上所述，在子宫内膜异位症相关疼痛女性的6个月内，低剂量和高剂量的艾拉戈克钠改善痛经和非经期盆腔疼痛的疗效均十分可观！

　　孕妇禁用艾拉戈克钠片。在怀孕早期接触艾拉戈克钠片可能会增加早期妊娠丢失的风险。如果在治疗期间怀孕，应停用艾拉戈克钠片。目前孕妇使用艾拉戈克钠片的人体数据有限，不足以确定是否存在重大出生缺陷或流产风险。尽管在艾拉戈克钠片的临床试验中报告了两例先天性畸形病例，但未发现规律，且各治疗组的流产发生率相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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