福坦替尼/福他替尼(Fostamatinib)的用法用量以及注意事项说明

　　福坦替尼是一种用于慢性ITP的口服SYK抑制剂，属于first-in-class药物。在两项关键III期临床试验（FIT-1和FIT-2）中：治疗组约18%～43%的患者达到稳定血小板应答（血小板计数≥50×10⁹/L且持续至少4周），显著高于安慰剂组；起效时间通常在用药后2～6周内；对于既往接受过多线治疗（如糖皮质激素、免疫球蛋白、脾切除、TPO受体激动剂等）失败的难治性ITP患者仍有一定疗效；长期随访数据显示，持续应答者可维持疗效达数年。作为非TPO类的全新作用机制药物，福坦替尼为ITP患者提供了新的治疗选择，尤其适用于对TPO受体激动剂反应不佳或不耐受的患者。

　　【用法用量】

　　推荐起始剂量：每次100mg，口服，每日2次，可空腹或随餐服用。

　　剂量调整：开始治疗4周后，若血小板计数未达到至少50×10⁹/L的临床目标，可将剂量增加至每次150mg，每日2次。应使用能达到并维持血小板计数≥50×10⁹/L的最低有效剂量。每日最大剂量不超过300mg（150mg每日两次）。

　　停药标准：治疗12周后，若血小板计数仍未升高至足以避免临床重要出血的水平，应停止使用本品。

　　不良反应管理：出现不良反应时，可通过剂量减少、中断治疗或停药来管理。

　　【注意事项】

　　1、已知对福坦替尼或本品中任何辅料过敏者禁用；

　　2、高血压：治疗前应控制好基础血压。治疗期间每2周监测一次血压直至稳定，之后每月监测一次。如出现高血压，应启动或调整降压治疗；若经积极降压治疗后血压仍持续≥160/100 mmHg超过4周，应中断或减量；如发生高血压危象（收缩压<180和/或舒张压<120 mmHg），应立即中断或停药；

　　3、肝毒性：每月监测肝功能（ALT、AST）。如ALT或AST升高≥3倍正常上限，应中断、减量或停药。通常在剂量调整后2～6周内可恢复至基线水平；

　　4、腹泻：轻度腹泻可通过支持性治疗控制。如腹泻加重，应中断、减量或停药；

　　5、中性粒细胞减少：定期监测全血细胞计数，包括中性粒细胞计数。如出现中性粒细胞减少，应评估是否需要中断或减量；

　　6、18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定，不建议使用，因非临床研究中观察到对活跃生长骨的不良作用；

　　7、妊娠期及哺乳期妇女应在医生权衡利弊后使用；

　　8、用药期间应避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用，如需合用应密切监测并调整剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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