伐度司他/瓦达度他(Vafseo/AKB-6548)是一款治疗成人慢性肾病相关贫血的口服药物!

2026-09-18 作者: 康必行-小月

  伐度司他(Vadadustat、Vafseo)是一种用于治疗成人慢性肾病相关贫血的口服药物。它属于“缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂”(HIF-PH抑制剂)这一类药物。伐度司他并非直接补充EPO,而是通过抑制HIF-PH酶的活性,从根源上刺激身体恢复自身的造血能力。伐度司他是一种用于治疗成人慢性肾脏病(即肾脏功能长期进行性下降)且正在接受透析(一种在肾脏功能不足时清除血液中多余物质和过多液体的技术)的患者因该病引起的贫血(红细胞计数偏低)症状的药物。

  慢性肾病患者可能无法产生足够的促红细胞生成素,这是一种刺激红细胞生成所需的激素。伐度司他的活性成分vadadustat作用于一种称为缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)的酶。这可以刺激机体在氧含量较低时通常会发生的自然反应,包括促红细胞生成素和红细胞的生成。两项涉及近4,000名因慢性肾病导致贫血且正在接受透析的患者的主要研究显示,在提高血红蛋白血液水平方面,伐度司他的疗效与达依泊汀α(另一种治疗贫血的药物)相当。伐度司他的治疗价值并非理论推导,而是经过全球多中心Ⅲ期临床试验的充分验证,数据覆盖不同种族、不同透析方式的患者群体:在一项纳入1200多名维持性透析贫血患者的全球Ⅲ期试验(PRO 2TECT)中,伐度司他治疗组82%的患者实现血红蛋白稳定在100-120g/L的目标范围(传统促红素组为78%),且血红蛋白波动幅度较促红素组降低30%——这意味着患者无需频繁调整剂量,抽血监测频率可从每2周一次减少至每月一次,减轻就医负担。针对中国透析患者的亚组试验更具参考性:连续使用伐度司他12周,患者血红蛋白从基线平均85g/L提升至112g/L,18周时稳定率达80%,且无1例因血红蛋白波动导致的停药,疗效显著优于国内部分透析中心的促红素治疗数据。

  伐度司他的不良反应以轻中度为主,最常见的是恶心(发生率10.2%)、腹泻(8.5%)、头痛(6.3%),多在用药前2周出现,随身体适应逐渐缓解,无需特殊处理;严重不良反应(肝功能异常、血栓形成)发生率低于2%,远低于传统促红素的5%-8%。值得注意的是,伐度司他对透析患者的电解质、酸碱平衡无显著影响,与常用透析药物(如降压药、磷结合剂)无明显相互作用,适合合并多种基础疾病的老年患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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