罗莫单抗/罗莫佐单抗(Evenity/Romosozumab)用于高骨折风险绝经后骨质疏松的靶向治疗

　　罗莫珠单抗是靶向硬骨抑素的单克隆抗体，获批用于骨折风险较高的绝经后女性骨质疏松症。药物通过结合并中和硬骨抑素，解除其对骨形成的抑制，同步调控骨吸收，促成骨重建正平衡，提升骨密度与骨强度。和双膦酸盐这类仅延缓骨流失的抗骨吸收药物不同，罗莫珠单抗兼具促骨形成与抑制骨吸收的双向作用；对比甲状旁腺激素类似物，每月皮下注射的方案更利于提升依从性；相较于雌激素替代疗法，不会升高乳腺癌及心血管相关风险。推荐剂量为每月皮下注射210mg，最长疗程12个月，疗程结束后一般序贯抗骨吸收药物维持疗效，启动治疗前需要评估骨折风险、骨代谢相关指标。

　　在功能药效方面，罗莫珠单抗通过双向调节骨重建，增加骨质疏松症患者的骨密度并降低骨折风险。研究数据表明，在关键临床试验中，该药治疗12个月后，腰椎骨密度较基线增加13.3%，全髋关节骨密度增加6.8%，股骨颈骨密度增加5.2%；椎体骨折风险降低73%，髋部骨折风险降低36%。与阿仑膦酸钠相比，其腰椎骨密度提升幅度更高，椎体骨折风险下降效果更突出。和地舒单抗相比，二者提升骨密度的效果相近，但罗莫珠单抗作用机制更全面，同时兼顾促骨形成和抑制骨吸收。常见不良反应包含关节痛、背痛、鼻咽炎、蜂窝织炎、皮疹，大多为轻中度，发生率和安慰剂组接近。

　　相较于其他抗骨质疏松药物，双向调控是罗莫珠单抗的特色，可较快提升骨密度，适合高骨折风险的重度骨质疏松人群。双膦酸盐、地舒单抗等传统抗骨吸收药可以减缓骨量丢失，但对于已经流失的骨量恢复作用有限；特立帕肽等促骨形成药物需要每日注射，依从性欠佳，且治疗时长存在限制。罗莫珠单抗每月一次给药，便于坚持，12个月短期治疗即可实现骨密度提升，后续序贯抗骨吸收药能够长期稳定疗效；除骨密度之外，该药也有助于优化骨微结构，改善骨质量。

　　临床使用时需要规范筛选适用人群，多用于T值≤-2.5合并骨折史，或是T值≤-3.0的高危患者。用药前排查低钙血症、甲状旁腺功能亢进、颌骨坏死既往史；治疗期间定期复查血钙、血磷、25-羟维生素D，同步补充钙与维生素D。满12个月后需切换至抗骨吸收药物，不建议直接停用；出现严重不良事件时及时停药并对症干预。罗莫珠单抗凭借独特的硬骨抑素靶向双向调节机制，为高骨折风险绝经后女性骨质疏松带来新的治疗方案，在提升骨密度、降低骨折风险上具备重要临床意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗莫珠单抗/罗莫单抗(Romosozumab)为绝经后骨质疏松症患者提供了更全面的治疗策略

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