2022年8月12日,美国FDA宣布,批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(DaiichiSankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)
HER2(ERBB2)是一个常见的致癌基因。在很多类型癌症中都有过度表达,比如乳腺癌、胃癌、肺癌、尿路上皮癌等。尤其是乳腺癌,有15-25%的新发乳腺癌有HER2基因的表达。具有HER2基因过表达,往往预示着这类肿瘤恶性程度更高,更凶险,预后更差。但值得庆幸的是,乳腺癌中针对HER2阳性的靶向药有很多种,为这类乳腺癌病人显著提高了治愈率,延长了生存时间。
在所有晚期肺癌中,大约3%的非鳞、非小细胞肺癌具有HER2基因突变,多见于女性、不吸烟的患者,且预后较差,脑转移发生率较其他突变更高。既往虽有几种药物被指南推荐,比如TDM1,Enhertu,国产的吡咯替尼等,但没有一种药物被官方正式批准。
它有两部分组成:此次Enhertu被加速批准,是基于多中心、随机、双盲、剂量优化DESTINY-Lung02研究的积极结果。在包含52名患者的主要疗效分析队列中,
HER2-ADC药物代表了一种根本不同的肺癌靶向治疗,因为它们的功效是细胞内化后提供细胞毒性有效载荷而不是TKIs这种抑制致癌信号传导,确切的说是精准靶向加细胞毒药物杀灭,这是一种全新药物的作用机制。目前,国内也有多款ADC类药物在临床试验阶段,其中维迪西妥单抗已批准用于HER2阳性晚期胃癌的三线治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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