CTLA4单抗伊匹木单抗(YERVOY)有望开启一线“无须化疗”时代？

　　2011年4月，伊匹木单抗作为首个免疫检查点抑制剂在FDA获批上市。自此，针对免疫检查点分子的新型免疫疗法席卷全球。

　　肺癌一线治疗中免疫取得大突破的CheckMate227II期随机对照临床研究中，对于PD-L1阳性（≥1%）的人群进行了PD1单抗O药（纳武利尤单抗，nivolumab）+低剂量伊匹木单抗及O药单药对比标准化疗的三组用药方案设计，设置为Part 1a组。而对于PD-L1阴性（＜1%），则设置了O药+低剂量伊匹木单抗双免疫联合治疗方案、化疗以及O药+化疗三种方案，没有单独的免疫用药，为Part 1b组。

　　结果显示，O药+伊匹木单抗的中位OS（总生存期）明显优于化疗，为17.1 vs 14.9个月（P=0.007，HR=0.79），降低了21%的死亡风险，双免疫在一线治疗成功突破传统化疗的疗效。双免疫的2年总生存率达到40%，优于化疗组的33%。

　　虽然中位PFS差距不大，但是有超过1/5使用双免疫联合治疗的患者在2年时疾病还未出现进展（即还没耐药），而化疗组绝大部分（93%）患者都已疾病进展。

　　双免疫联合、O药单药及化疗的ORR（客观缓解率）为35.9%、27.5%和30.0%，更重要的是，有5.8%的患者使用双免疫后肿瘤完全消失了，达到了完全缓解（CR）！另外，双免疫联合治疗组的肿瘤缓解持续时间（DOR）是化疗的近4倍，中位DOR为23.2 vs 6.2个月（O药单药为15.5个月）。

　　PDL1＜1%人群中，O药+伊匹木单抗的中位OS也优于化疗，延长了5个月（17.2 vs 12.2个月，HR=0.62）。双免疫组有40%患者活过了两年，而化疗组只有23%。结果提示，无论PDL1阴性或阳性，双免疫的生存获益都优于化疗，为全方位的NSCLC患者一线治疗带来了“无须化疗”的疗效新突破。

　　双免疫的ORR比化疗提高了14.8%（37.9%vs 23.1%）。另外，双免疫组的中位DOR达到了18个月，领先了PD1+化疗（8.3个月）及化疗组（4.8个月）一倍以上。三组的2年DOR率为40%vs 16%vs 5%。

　　亚组分析显示，无论PDL1表达及TMB高低，双免疫的OS都优于化疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊匹木单抗(YERVOY)联合武利尤单抗成功开启晚期肺癌“去疗化”时代？

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