鲁比卡丁无论是单药治疗还是与多柔比星联用,均显示出抗SCLC活性。在铂敏感和铂耐药患者中进行的单组、多中心、2期basket试验显示,每3周静脉注射3.2 mg/m2鲁比卡丁治疗的ORR为35.2%(95%CI:26.2~45.2),总体中位缓解持续时间为5.3个月(95%CI:4.1~6.4),中位无进展生存期(PFS)为3.5个月(95%CI:2.6~4.3),中位OS为9.3个月(95%CI:6.3-11.8)。
一项名为ATLANTIS的二线SCLC 3期临床试验比较了
由于ATLANTIS被指定为确证性试验,因此尚不清楚是否会像纳武利尤单抗和帕博利珠单抗(这两种药物也获得了加速批准,但随后未能证明疗效)一样,这将导致鲁比卡丁的批准状态被撤销。与此同时,据报道,鲁比卡丁正在与其他检查点抑制剂和伊立替康一起进行研究,是否获得批准可能取决于这些试验和其他后续试验的结局。
总而言之,在SCLC的二线单药治疗中,尤其是在铂类敏感患者中,
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