对于需要高效一线治疗的RAS野生型转移性结直肠癌患者,
随机、开放标签、Ⅱ期的VOLFI研究(AIO KRK0109)旨在确定在初治的RAS野生型转移性结直肠癌患者中,在mFOLFOXIRI方案中加入帕尼单抗的疗效。研究的主要终点为根据RECIST(v1.1)标准评估的ORR。如果ORR≥75%,则认为试验组(帕尼单抗Panitumumab联合疗法)具有活性。试验组的ORR与基于既往60%的ORR进行对比(在FOLFOXIRI的随机对照研究中获证)。次要终点包括二次切除率、毒性、无进展生存期和总生存期。
共有63例患者被随机分配至试验组,33例患者被分配至对照组。
RAS基因位于表皮生长因子受体(EGFR)的下游,当RAS基因突变时,EGFR基因与表皮生长因子结合细胞核内一些致癌基因分子,使癌细胞出现分裂和增殖。当积累到一定程度后,量变到质变,最终导致癌症产生。RAS基因是第一个被鉴定出来的人类癌症基因,可分为KRAS、NRAS和HRAS三种。在各种肿瘤靶向治疗的靶点中,RAS基因是存在最广泛的癌基因之一,也是最早被发现的人类癌基因,是人类癌症基因中最容易突变的基因之一,又是最难被攻克的癌基因。RAS基因在肠癌的突变主要是KRAS,大约有40%的结直肠癌患者是RAS突变型。
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2024-03-22
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