以顺铂为基础的联合化疗是局部晚期或转移性尿路上皮癌(Ia/mUC)的标准治疗方案,但是仍存在毒性反应、缓解不够持久、部分患者不适用等问题。因此,需要寻求对不适用顺铂的患者也有效且可耐受的一线(1L)治疗方案。一项研究探索了
这项正在进行的Ⅰb/Ⅱ期多中心、开放标签的研究中,不适用顺铂的Ia/mUC患者(≥18岁、组织学确认、ECOG PS得分0或1、研究者评估的预期寿命>3个月)接受恩诺单抗(1.25mg/kg,第1天和第8天)联合帕博利珠单抗(200mg,第1天)的1L治疗,每3周为一个治疗周期。主要研究终点为安全性。重要的次要研究终点包括确认的客观缓解率、缓解持续时间(DOR)和总生存期(OS)。
共45例患者接受了
经过治疗后(治疗周期中位数为9),研究者确认的患者的客观缓解率为73.3%(95%CI 58.1%-85.4%),7例(15.6%)患者达到完全缓解,26例(57.8%)患者达到部分缓解。中位随访时间20.0个月时,患者的中位DOR为25.6个。随访时间24.9个月时,患者的中位无进展生存期(PFS)和中位OS分别为12.3个月和26.1个月。
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2024-03-22
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