美国食品和药物管理局(FDA)批准了
FLAURA研究是一项随机双盲III期研究。共纳入来自30个国家的556名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者,以1:1的比例随机分配,接受泰瑞莎(80毫克/日/次)口服和标准治疗(吉非替尼/厄洛替尼),评价有效性和安全性。
主要研究终点为PFS(无进展生存期),次要研究终点包括ORR(客观缓解率)、DCR(疾病控制率)、OS(总生存期)、DOR(缓解持续时间)、安全性和生活质量评分。来自中国同济大学附属上海市肺科医院、吉林省肿瘤医院的相关研究人员也参与了此项研究。
安全性方面与既往研究相一致,泰瑞莎较标准治疗表现出更好的耐受性,3度及以上的不良事件发生率更低。
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2024-03-22
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