靶向抗癌药物恩曲替尼(ROZLYTREK)的给药方法与不良反应说明

　　11月4日，由罗氏制药研发的靶向抗癌药物恩曲替尼/Entrectinib（中文商品名：罗圣全z，英文商品名：ROZLYTREK）正式面向全国各医院和DTP（Direct to Patient）药房供药，上海专家率先开出首批处方！

　　恩曲替尼落地中国临床实践，打开了少见突变靶点的治疗新格局，也为ROS1及NTRK阳性的NSCLC患者带来临床治疗的新曙光。

　　剂量和给药方法

　　成人患者

　　通常情况下，恩曲替尼600mg每天一次，随餐或空腹口服。

　　儿童患者

　　通常情况下，恩曲替尼300mg/m2（体表面积）每天一次，换算表见表1，随餐或空腹口服。

　　不良反应和注意事项

　　心脏毒性

　　如QT周期延长，心力衰竭，室性早搏或心肌炎等，临床试验中发生比例为4.8%。用药前后应检查患者的心脏功能。

　　间质性肺病（ILD）

　　用恩曲替尼治疗患者中可能发生严重，危及生命，或致命性的ILD。临床试验中，发生ILD的患者比例是1.6%。如果发现疑似ILD的症状，如呼吸困难和咳嗽等，停药，请医生评估及治疗。当确诊为ILD时，如果级别是1-2级，经治疗恢复后，按照剂量调整方法减低剂量，重新服用恩曲替尼；如果是3-4级或复发的1-2级ILD，永久停药。

　　认知障碍和共济失调

　　认知障碍，混乱状态，精神状态改变，记忆障碍，幻觉，共济失调和构音障碍等，临床试验中发生比例为28.6%。

　　其它不良反应

　　常见不良反应为：味觉障碍、乏力、头晕、外周水肿、腹泻、体重增加、贫血、血肌酐升高、感觉异常、周围神经病变、恶心、呕吐、口干、腹痛、AST/ALT/ALP升高、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、皮疹、关节痛、肌肉疼痛、高尿酸血症和视力模糊等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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