乌帕替尼(RINVOQ)维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎有一定疗效？

       乌帕替尼为可逆的高选择性JAK抑制剂，可在活动性UC患者中成功诱导并维持临床应答和缓解。U-ACHIEVE维持治疗研究纳入了来自两个诱导治疗试验（U-ACHIEVE研究和U-ACCOMPLISH研究）中经乌帕替尼（45 mg/d）诱导治疗8周取得临床应答的中重度活动性UC患者，共451例。患者被重新随机分组，分别接受15 mg/d（n=148）或30 mg/d（n=254）的乌帕替尼或安慰剂（n=149）治疗，持续52周。其初步分析显示，乌帕替尼的疗效优于安慰剂。

　　ACG2022上报告的进一步分析中，通过改良梅奥评分评估疾病活动度，“轻度”<5分，“中度”5-7分，“重度”>7分。维持治疗开始时，至少91%的患者疾病活动度为“轻度”，没有“重度”病例。

　　治疗52周后，30 mg组与15 mg组相比，“病情较轻”的患者比例多19.7%（绝对差值），其中“轻度”患者比例多10.5%，“中度”患者比例多9.2%。曲线下面积分析显示，30 mg组的临床缓解时间比15 mg组每年多近1个月：34.4周vs. 30.5周 vs. 15.8周（安慰剂）。维持治疗基线和52周时疾病分级为轻、中和重度的患者比例

　　在针对65岁以下患者（411/451）进行的敏感性分析中，52周时，30 mg相比15 mg剂量，“病情较轻”的患者比例多26%（绝对差值），其中“轻度”患者多14%，“中度”患者多12%。在52周随访期间的各观测点，30 mg组有超过64%的患者维持临床缓解。安慰剂组与治疗组的差异最早在4周时显现，两个治疗组间的缓解率相差约10%，差异在约10周时显现。

　　这项研究证明了应用乌帕替尼维持缓解时较大剂量带来的临床获益，这种获益在65岁以下患者亚组更加明显，65岁以上患者由于更容易出现感染和心血管疾病，可能获益有限。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  乌帕替尼  https://www.kangbixing.com/drug/wptn/