来那替尼/奈拉替尼(Niratinib)用于治疗乳腺癌的效果是否明显？

　　来那替尼是国外研发的口服小分子靶向药物，靶点包含HER1、HER2、HER4。之前作为乳癌延长巩固治疗获批。随后有研究显示，其在HER2进展后线挽救，甚至是脑转移的晚期乳癌患者中都有一定的治疗价值。

　　该研究纳入了her2阳性、进展的、具有可测性脑转移的晚期乳腺癌患者(92%接受过脑转移灶的手术或放疗)。所有患者接受来那替尼240毫克+卡培他滨每天两次750 mg/m2 14天，休息7天的治疗。按患者是否使用过拉帕替尼，分为拉帕替尼未治疗组（简称3A组）及拉帕替尼治疗组（简称3B组）。

　　结果显示：49例患者入组，3A组(37例)和3B组(12例)。在3A组中，脑转移灶的有效率ORR=49%(95%CI,32%~66%)，3B组脑转移灶的有效率ORR=33%(95%CI，10%至65%)。3A组和3B组中位无进展生存期分别为5.5个月和3.1个月;中位数生存时间分别为13.3个月和15.1个月。腹泻是最常见的3级毒性(3A和3B组29%)。

　　来那替尼+卡培他滨在晚期脑转的乳癌患者中展现出不错的临床疗效，这些患者基本均为接受过局部治疗而无法控制的患者，部分患者接受过多种HER2的靶向药物的治疗，具有较为严峻的治疗困境。来那替尼的研究为脑转移乳癌患者带来了切实可用的治疗方案，值得临床重视！

　　另一项研究NALA是一项III期随机对照研究，纳入621例已经接受过2种以上HER2靶向药物的转移性乳腺癌患者，所有患者按照1:1随机分组，分别给予来那替尼（240mg，每日1次）+卡培他滨（750mg/m2，每日2次）或拉帕替尼（1250mg，每日1次）+卡培他滨（1000mg/m2，每日2次）。

　　结果显示，来那替尼+卡培他滨和拉帕替尼+卡培他滨的6个月无进展生存率分别为47.2%和37.8%，12个月无进展生存率分别为28.8%和14.8%。6个月总生存率分别为90.2%和87.5%，12个月总生存率分别为72.5%和66.7%。有效率ORR分别为32.8%vs 26.7%;p=0.1201，疾病控制力率为44.5%vs 35.6%。安全性方面，两组治疗相关的紧急不良事件发生率相似，neratinib+卡培他滨组的3级以上腹泻发生率高于后者（24.4%vs 12.5%），因为治疗相关不良事件而终止治疗的患者比例低于后者（10.9%vs 14.5%）。

　　NALA研究为HER2多线耐药的患者提供了一个重要的保底选择，为很多患者提供最后一丝希望！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：来那替尼/奈拉替尼(NIRATINIB)的多项临床试验数据和药物优势

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