两种细胞毒性药物,氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂 (FOLFOX) 或氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康 (FOLFIRI) ,联合抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体 (西妥昔单抗或
该研究目的是验证采用这两种方案联合
TRIPLETE是一项前瞻性、开放标签的3期试验,招募了既往未治疗过的不可手术切除的RAS和BRAF野生型转移性结直肠癌患者,1:1随机分至改进的FOLFOX/帕尼单抗组(对照组)或mFOLFOXIRI/帕尼单抗组(实验组),治疗12个疗程后改用氟尿嘧啶/-亚叶酸/帕尼单抗治疗直到病情进展,主要终点是客观缓解率(ORR)。
2017年9月-2021年9月期间,共435位患者被随机分至对照组(n=217)或实验组(n=218)。实验组有160位(73%)、对照组有165位(76%)患者获得了缓解(优势比[OR] 0.87,p=0.526)。两组的早期肿瘤缩小率和缓解深度均无明显差异(57% vs 58%[p=0.878],48% vs 47%[p=0.845]),R0切除率也无明显差异(25% vs 29%,p=0.317)。在无进展生存期方面,两组也无显著差异(中位无进展生存期:12.7 vs 12.3个月,HR 0.88,p=0.277)。
综上,对于RAS和BRAF野生型的转移性结直肠癌患者,强化前期化疗主力与
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2024-03-22
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