肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的五分之一,超过乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌的总和。肺癌大体可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中80%~85%为NSCLC。美国和欧洲约有10%~15%的NSCLC患者为EGFR突变阳性,亚洲EGFR突变NSCLC患者则占30%~40%。EGFR-TKI是一类能够阻止驱动肿瘤细胞生长的细胞信号传导通路的药物,EGFR突变NSCLC患者对其十分敏感。约25%的EGFR突变NSCLC患者在诊断时有脑转移,诊断后两年内这一比例增加至约40%。脑转移瘤的存在常常使患者的中位OS不足8个月。
FLAURA试验评估了与标准EGFR-TKIs[厄洛替(150mg每日一次口服)或吉非替尼(250mg每日一次口服)]相比,
FLAURA研究中,OS为二级终点。结果显示,与厄洛替尼/吉非替尼标准治疗组相比,奥希替尼治疗组在EGFR突变NSCLC患者的OS方面表现出具有显著统计学意义和临床意义的改善。
早前,FLAURA研究达到了其无进展生存(PFS)的主要终点。
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