奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2结果显示,
在此次III期SOLO-2试验中,294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中,这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,最近对含铂方案有疗效,以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg,bid)及安慰剂组,最终主要研究目标PFS(无进展生存时间≈耐药时间)经独立调查(BICR)评估,
另外,试验还统计了两组患者进行下一次治疗的时间及治疗后二次进展时间(PFS2),前者奥拉帕尼组达到27.9个月,而安慰剂组只维持了7.9个月患者就需要接受进一步治疗。而在接受继续治疗的患者中,二次进展时间(PFS2)
在安全性方面,奥拉帕尼主要表现出血液学毒性,两组≥3级的不良反应分别是36.9%和18.2%,最常见的包括贫血(19.5%vs 2.0%)、中性粒减少(5.1%vs 4.0%)及血小板减少(1.0%两组)。另外非血液学方面,两组常见(≥20%)包括恶心(75.9%vs 33.3%)、疲劳/乏力(65.6%vs 39.4%)、呕吐(37.4%vs 19.2%)等。
早在2014年
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