培美替尼/佩米替尼(PEMAZYRE)使FGFR基因突变胆管癌患者获益

　　培美替尼（PEMAZYRE）是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要针对FGFR2基因融合或其他FGFR基因突变阳性的胆管癌患者。通过抑制FGFR信号通路，培美替尼能够抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭，从而达到治疗胆管癌的目的。胆管癌是一种恶性程度较高的肿瘤，其发病隐匿，早期症状不明显，往往被忽视。随着病情的进展，患者会出现黄疸、腹痛、体重下降等症状，严重影响生活质量。尽管手术、放疗和化疗等传统治疗手段在一定程度上能够延长患者的生存期，但疗效有限，且副作用较大。近年来，随着分子靶向药物的发展，培美替尼（PEMAZYRE）作为一种新型的治疗药物，为胆管癌患者带来了新的希望。

　　在临床研究中，培美替尼（PEMAZYRE）表现出了良好的疗效。一项多中心、开放标签、单臂II期临床试验显示，对于FGFR2基因融合或其他FGFR基因突变阳性的胆管癌患者，培美替尼的总体缓解率达到了36%，疾病控制率达到了73%。这些数据表明，培美替尼对于这部分胆管癌患者具有较好的疗效。

　　FIGHT-202是一项多中心，开放标签，单臂研究，针对先前接受治疗的局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者。功效人群由107名疾病患者组成，这些患者在至少1次既往治疗中或之后进展，并且具有FGFR2融合或重排，由中央实验室进行的临床试验分析确定患者在21天的周期内每天口服13.5 mg剂量的PEMAZYRE，持续14天，然后停药7天，直至疾病进展或出现不可接受的毒性根据RECIST v1.1，独立审核委员会（IRC）确定的主要疗效结果指标是总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）。所有患者均已接受至少1项先前的全身治疗，其中一些患者已接受3种或更多先前的治疗。

　　PEMAZYRE（PEMIGATINIB/培米加替尼）表现出36％的客观缓解率（ORR），33%部分缓解。2.8%完全缓解，肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例，为安全缓解(CR)和部分缓解（PR）比例之和。PEMAZYRE（PEMIGATINIB/培美替尼）的持续缓解时间（DOR）中位数为9.1个月，有DoR的患者：≥6个月：63％（n=24）；≥12个月：18％（n=7）中位反应时间为2.7个月（范围0.7-6.9个月）。

　　除了疗效显著外，培美替尼（PEMAZYRE）还具有较好的耐受性。在临床试验中，大部分患者能够耐受培美替尼的治疗，且副作用相对较小。常见的副作用包括腹泻、疲乏、恶心等，但大多数症状会逐渐减轻。患者在使用前需要进行基因检测，以确定是否存在FGFR2基因融合或其他FGFR基因突变。携带这些突变的患者能够从培美替尼治疗中获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明

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