Adlumiz是一种新型的口服胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽,通过激活其受体促进胃饥饿素释放,从而增进食欲。此外,它还能够促进肌肉蛋白的合成,增加体重及肌肉量。
癌症恶液质也被称为癌症恶病质,是一种以肌肉组织显著减少和厌食为特征的复杂的代谢综合征,根据进展程度可分为恶液质前期、恶液质期、恶液质难治期,常见于癌症中晚期及其他严重慢性病患者,会对其治疗和预后造成很大影响。
癌症恶液质是导致晚期癌症患者死亡的主要病症之一,晚期癌症病人超过80%会有恶液质表现,一旦出现便有可能会影响治疗方案的实施,降低化疗的敏感性,增加治疗难度和相关治疗并发症的发生,严重影响患者生活质量,缩短生存期。
癌症恶液质的主要表现为食欲不振、体重下降、疲惫乏力、贫血等。而这些症状仅靠患者和其家人的努力很难改善,因此需要进行适当的治疗。阿那莫林是一种口服生物活性肽,主要通过激活生长激素促分泌素受体(GHSR)来发挥作用。GHSR广泛分布于胃肠道、下丘脑和中枢神经系统等部位,与食欲和能量代谢的调节密切相关。阿那莫林通过刺激GHSR,促进食欲,增加食物摄入,从而改善患者的营养状况。
Adlumiz是首个治疗癌症恶病质的药物,临床数据显示,
柳叶刀杂志发表的两项Adlumiz治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的随机双盲、安慰剂对照研究(ROMANA 1和ROMANA 2)显示,两项试验中安慰剂组中位增加体重分别为–0.47kg和–0.98kg,ROMANA 1和ROMANA 2治疗组较安慰剂组患者的体重均增加,中位增加体重分别为0.99kg和0.65kg。
这一全球性的研究发现Adlumiz增加了晚期NSCLC恶病质患者的肌肉质量,但未能改善的握力,且两项临床试验的治疗组间3-4级治疗相关不良事件发生率无统计学差异,最常见的3-4级不良事件为高血糖症,从安全性和有效性考虑,
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2024-03-25
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