CTCL是一组异质性极强的非霍奇金淋巴瘤,已列入国家《第二批罕见病目录》,蕈样肉芽肿(MF)/Sezary综合征(SS)是最常见的CTCL亚型。MAVORICⅢ期研究在既往经治的CTCL患者中比较莫格利珠单抗(靶向趋化因子受体4[CCR4]蛋白的去岩藻糖化人源化单克隆抗体)和伏立诺他(组蛋白去乙酰化酶抑制剂[HDACi])疗效与安全性。希望本次会议能够为临床医生提供MF/SS治疗新选择,为患者带来生存新希望。
MAVORIC是一项开放标签、国际多中心、随机对照Ⅲ期临床试验,旨在评估莫格利珠单抗和伏立诺他在既往经治CTCL患者中的疗效与安全性,共纳入372例患者并将其随机1:1分组。MAVORIC研究采用全面且严谨的疗效评估标准设定研究终点,主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS),次要终点是总体缓解率(ORR)、持续缓解时间(DoR)、生活质量和安全性。
MAVORIC研究各组患者基线特征均衡,ⅡB期及以上患者占80%以上,所有患者的中位既往系统治疗为3种。结果显示,
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