英国药监局已批准Piqray
阿培利司是一种PI3Kα抑制剂,可用于治疗乳腺癌。PI3Kα是一种与癌症发展密切相关的蛋白质,
目前的研究显示,在乳腺癌患者中,有70%左右的人为激素受体阳性、HER2基因突变阴性,这些患者中又有大约40%的人会携带有PIK3CA突变。加之在所有女性癌症当中,乳腺癌的人数都是蕞多的,因此总得来说,Alpelisib能覆盖的乳腺癌患者数量还是非常庞大的。Alpelisib能够写入NCCN乳腺癌临床实践指南(V2.2019),主要还是基于SOLAR-1的研究结果:主要终点分析显示,在PIK3CA突变患者中,Alpelisib+氟维司群对比安慰剂+氟维司群单药治疗,显著延长患者PFS(无进展生存期),mPFS(中位无进展生存期)分别为11.0个月和5.7个月,中位无进展生存期显著延长。
第三阶段SOLAR-1试验(NCT02437318)研究了PI3K抑制剂Piqray(alpelisib)联合氟维司群治疗男性和绝经后晚期乳腺癌患者的安全性和有效性。结果显示,341例肿瘤携带PIK3CA突变的患者中,Piqray(alpelisib)的中位无进展生存期(PFS)为11.0个月,安慰剂组为5.7个月(HR,0.65;95%CI,0.50-0.85;P<001)。在231例无PIK3CA突变的患者中,中位PFS分别为7.4个月和5.6个月(HR,0.85;95%CI,0.58-1.25)。最重要的是,在肿瘤中没有PIK3CA突变的患者没有差异。
阿培利司作为一种创新的药物,为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。常见的副作用包括腹泻、皮疹、口腔炎等。此外,
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