厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)治疗转移性尿路上皮癌的安全性与副作用

　　厄达替尼主要通过阻断FGFR的活性来抑制肿瘤细胞的生长。FGFR基因异常广泛存在于多种恶性肿瘤中，是多种肿瘤的致癌驱动因素。厄达替尼能够靶向并抑制所有四种FGFRs（FGFR1-4），在单一数字纳摩尔范围内即显示出强大的抑制效果。这一特性尤为重要，因为仅阻止单一FGFR（如FGFR3）时，其他FGFRs可能会作为替代途径出现，影响治疗效果。

　　临床试验数据

　　多项临床试验证明了厄达替尼在治疗转移性尿路上皮癌中的有效性。其中，一项名为BLC2001的2期研究在亚洲、欧洲和北美洲的14个国家的126个医疗中心进行，评估了厄达替尼在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。研究结果表明，厄达替尼在预设的FGFR改变患者中显示出稳定的活性和可控的安全性。

　　另一项名为THOR的3期随机、开放标签、多中心的研究进一步证实了厄达替尼的疗效。该研究将厄达替尼与研究者选择的化疗进行了比较，结果显示，在先前接受过抗PD-1治疗的FGFR2/3突变的转移性尿路上皮癌患者中，厄达替尼组与化疗组相比，死亡风险降低了36%。厄达替尼组的中位总生存期（OS）为12.1个月，而化疗组为7.8个月；中位无进展生存期（PFS）分别为5.6个月和2.7个月。这些数据强有力地支持了厄达替尼在治疗转移性尿路上皮癌中的有效性。

　　安全性与副作用

　　尽管厄达替尼在治疗转移性尿路上皮癌中显示出显著的有效性，但其安全性和副作用也值得关注。厄达替尼的常见副作用包括血磷升高、口炎、疲劳、肌酐升高、腹泻、口干等。此外，还可能出现视力模糊、视力丧失等眼部问题，以及高磷血症等严重副作用。因此，在使用厄达替尼进行治疗时，应严格遵循医生的建议，并进行定期的眼科检查和血磷水平监测。

　　适应症与用药指导

　　厄达替尼（BALVERSA/ERDAFITINIB）已被美国FDA批准用于治疗在至少1线既往全身治疗期间或之后出现进展且具有易感FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。推荐初始剂量为每天一次8mg，若达到标准则增加至9mg。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平，若血磷水平低于5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应，则增加剂量至9mg。

　　综上所述，厄达替尼（BALVERSA/ERDAFITINIB）作为一种新型的口服FGFR抑制剂，在治疗转移性尿路上皮癌中显示出显著的有效性。其通过阻断FGFR的活性抑制肿瘤细胞的生长，并在多项临床试验中表现出良好的疗效和可控的安全性。然而，每个患者的具体情况可能会有所不同，因此在使用厄达替尼进行治疗时，应严格遵循医生的建议，并根据患者的具体情况进行个性化治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应

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