拉罗替尼(larotrectinib,商品名VITRAKVI)是由Loxo Oncology和拜耳公司共同开发的一种口服小分子、高选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂。该药物于2018年11月获得美国FDA批准上市,用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。2022年4月,中国国家药监局(NMPA)也批准了
NTRK基因融合与直肠癌
NTRK基因包含NTRK1、NTRK2、NTRK3,分别编码TRK家族的TRKA、TRKB、TRKC蛋白。NTRK基因融合是多种肿瘤的致癌驱动因素之一,虽然在所有实体瘤中NTRK基因融合的频率较低(约1%),但在直肠癌等特定类型肿瘤中,这一比例可能更高。因此,针对NTRK基因融合的治疗策略在直肠癌中具有重要意义。
拉罗替尼在直肠癌中的疗效
多项临床试验数据显示,拉罗替尼在治疗NTRK融合阳性的局部晚期直肠癌中表现出色。具体而言:
高缓解率:在多项临床试验中,
快速起效与持久缓解:拉罗替尼的起效时间非常快,平均仅为1.84个月,且大多数患者(73%)的缓解持续时间超过6个月。这种快速而持久的疗效对于晚期直肠癌患者来说,无疑是一个重大利好。
良好的安全性:拉罗替尼在治疗过程中表现出良好的安全性和耐受性,为患者的长期治疗提供了保障。
临床数据与案例分析
在2022年ESMO世界胃肠癌大会上,研究人员报告了拉罗替尼治疗NTRK融合阳性实体瘤的最新长期数据。其中,一项II期临床试验招募了19名NTRK融合阳性的局部晚期或转移性结直肠癌患者。结果显示,总缓解率高达47%,完全缓解率为5%,且疾病控制率达到了89%。这些数据进一步证实了拉罗替尼在直肠癌治疗中的显著疗效。
此外,另一项基于NAVIGATE试验的数据也显示,在25例符合评估资格的结直肠癌患者中,客观缓解率为44%,中位缓解持续时间为27.3个月,中位总生存期达到了29.4个月。这些数据表明,拉罗替尼不仅能够有效控制病情,还能显著延长患者的生存期。
综上所述,
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