地西他滨和西屈嘧啶(INQOVI)治疗慢性粒单核细胞白血病的临床试验与疗效

　　慢性粒单核细胞白血病（CMML）是一种罕见的血液系统恶性肿瘤，其特征是骨髓和血液中异常单核细胞的积聚。这种疾病的治疗一直是医学界关注的焦点。INQOVI是由地西他滨（decitabine）和西屈嘧啶（cedazuridine）组成的口服片剂。地西他滨是一种脱氧胞苷类似物，能够抑制DNA甲基化转移酶，从而逆转DNA的甲基化状态，恢复基因的正常表达。而西屈嘧啶则是一种胞苷脱氨酶抑制剂，其主要作用是防止地西他滨在肠道和肝脏中被降解，确保药物在体内达到与静脉注射相同的有效浓度。

　　临床试验与疗效

　　INQOVI地西他滨和西屈嘧啶的疗效已经通过多项临床试验得到验证。其中，最具代表性的是Astex公司公布的III期ASCERTAIN临床试验。该试验入组了患有中度和高危骨髓增生异常综合征（MDS）的成人患者，包括CMML患者。试验结果表明，口服INQOVI地西他滨和西屈嘧啶与静脉注射地西他滨在总体5天内的药-时曲线下面积（AUC）具有等价性，比值约为99%，即两种给药方式具有相同的地西他滨暴露量。

　　在安全性方面，INQOV地西他滨和西屈嘧啶的表现也与静脉注射地西他滨相似。最常见的不良事件包括血小板减少、中性粒细胞减少和贫血，这些与使用非肠道低甲基化药物时的预期不良反应一致。尽管部分患者可能会出现肝功能异常等副作用，但整体而言，INQOVI的耐受性良好。

　　INQOVI地西他滨和西屈嘧啶的优势

　　INQOVI地西他滨和西屈嘧啶的口服给药方式为其在治疗CMML方面带来了显著优势。传统上，CMML患者需要定期前往医院接受静脉注射治疗，这不仅增加了患者的负担，还增加了感染的风险。而INQOVI的口服片剂则可以在家中服用，显著减少了就诊次数，降低了患者的感染风险。此外，INQOVI作为美国首个被批准治疗MDS和CMML的口服去甲基化制剂，其获得FDA的孤儿药资格，进一步体现了其在治疗罕见病方面的潜力和价值。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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