纳地美定(SYMPROIC/NALDEMEDINE)治疗成人慢性非癌性疼痛便秘中的有效性和安全性

　　在慢性非癌性疼痛的治疗中，阿片类药物作为重要的止痛手段，广泛应用于临床。然而，这些药物在有效缓解疼痛的同时，也常伴随着一系列不良反应，其中便秘是最为普遍且严重影响患者生活质量的问题。据估计，阿片类药物引起的便秘（OIC）的患病率高达79%，极大地降低了患者的治疗依从性并干扰了疼痛的有效缓解。因此，寻找一种既能缓解便秘又不影响阿片类药物镇痛效果的药物显得尤为重要。纳地美定（Symproic/Naldemedine），作为一种新型的外周μ-阿片受体拮抗剂，正逐步成为解决这一问题的新选择。

　　纳地美定的作用机制

　　纳地美定是纳曲酮的衍生物，通过增加分子量和表面极性，大大降低了其透过血脑屏障的能力，从而主要作用于胃肠道中的μ受体，有效缓解阿片类药物相关性便秘。这种选择性作用机制使得纳地美定在缓解便秘的同时，不影响阿片类药物在中枢神经系统的镇痛作用，也不会引起阿片戒断症状。

　　临床研究与疗效

　　多项临床研究已证实纳地美定在治疗成人慢性非癌性疼痛便秘中的有效性和安全性。例如，COMPOSE-1和COMPOSE-2两项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床试验均显示，与安慰剂相比，纳地美定能显著增加患者的自发排便次数，改善便秘症状。在为期12周的治疗期间，纳地美定组每周至少有三次自发排便的患者比例显著高于安慰剂组。此外，纳地美定组的平均每周自发排便频率也有更高程度的增加，且未观察到对疼痛评分有显著影响，表明其不会影响阿片类药物的镇痛效果。

　　安全性分析

　　纳地美定在临床试验中展现出了良好的安全性。尽管纳地美定组的治疗相关性不良事件发生率与安慰剂组相似，但腹泻和腹痛是纳地美定组更为常见的不良反应。然而，这些不良反应多为轻至中度，且多数患者能够耐受。值得注意的是，纳地美定不穿过血脑屏障，因此不会引起阿片药物撤药反应，对患者的整体健康状况影响较小。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 纳地美定 https://www.kangbixing.com/drug/nmtd/