德曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU)在难治性乳腺癌患者中的疗效

　　德曲妥珠单抗（商品名：优赫得，英文名：Enhertu，通用名：Trastuzumab Deruxtecan，代号：DS-8201）是一款由阿斯利康和第一三共株式会社联合开发并商业化的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。近年来，该药物在治疗HER2阳性转移性乳腺癌方面展现出了显著的疗效，成为该领域的重要突破。

　　药物介绍与机制

　　德曲妥珠单抗是一种独特的ADC药物，其结构由针对HER2的人源化单克隆抗体通过一个特定的可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂相连。这种设计使得药物能够精准地靶向并附着于癌细胞上的HER2受体，随后进入癌细胞内部并释放化疗药物，从而有效杀死癌细胞及其周围的细胞。

　　显著疗效的临床证据

　　DESTINY-Breast03试验

　　在DESTINY-Breast03试验中，德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）进行了对比。结果显示，在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，德曲妥珠单抗将疾病进展或死亡风险降低了72%。这一数据不仅证明了德曲妥珠单抗在难治性乳腺癌患者中的疗效，也为其在HER2阳性乳腺癌治疗中的地位奠定了坚实基础。

　　DESTINY-Breast04试验

　　进一步的研究，如DESTINY-Breast04试验，则探索了德曲妥珠单抗在HER2低表达（免疫组化IHC 1+或2+/原位杂交ISH阴性）转移性乳腺癌患者中的疗效。结果显示，与医生选择的化疗方案相比，德曲妥珠单抗将患者的疾病进展或死亡风险降低了49%，中位无进展生存期（PFS）从5.4个月延长至10.1个月。这一结果进一步拓宽了德曲妥珠单抗的适应症范围，为更多乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

　　DESTINY-Breast12试验

　　尤为值得一提的是，DESTINY-Breast12试验针对的是HER2阳性晚期乳腺癌脑转移患者。这一研究结果显示，在晚期阶段接受过不超过两线治疗的HER2阳性乳腺癌脑转移患者中，德曲妥珠单抗显示出持久的全身活性和颅内活性。对于基线时存在脑转移的患者，12个月的PFS率为61.6%，中枢神经系统（CNS）的12个月PFS率也达到了58.9%。这些数据表明，德曲妥珠单抗在治疗伴有脑转移的HER2阳性乳腺癌患者中同样具有显著疗效。

　　安全性与副作用

　　尽管德曲妥珠单抗在疗效上表现出色，但其安全性仍需关注。与德曲妥珠单抗相关的副作用包括恶心、便秘、中性粒细胞减少症、疲劳和贫血等。此外，间质性肺疾病（ILD）是已知的潜在致命副作用，其观察率与先前的研究相似。因此，在使用德曲妥珠单抗时，需密切监测患者的肺部状况，以确保治疗的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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