美泊利单抗/美泊利珠单抗(NUCALA)在治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘中取得显著效果

　　美国胸科学会（ATS）年会以海报形式公布了美泊利珠单抗在中国进行的III期随机对照试验（201536;NCT03562195）的积极结果。该试验旨在评估美泊利珠单抗在中国重度嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性和安全性。结果显示，美泊利珠单抗可显著降低哮喘急性发作率，改善患者生活质量评分，并提高肺功能。

　　具体而言，这项为期52周治疗期的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组III期随机对照试验采取了与全球关键性III期研究相似的设计。在意向治疗人群中，与安慰剂组相比，美泊利珠单抗在第52周时显著降低哮喘急性发作率65%（发生率比值<1的后验概率:>0.999,p<0.001），显著延长首次发生哮喘急性发作的时间（p<0.001），并显著降低需要住院治疗/急诊科就诊的哮喘急性发作率70%（p=0.012）。此外，美泊利珠单抗组的圣乔治呼吸问卷评分较基线的平均降幅更大（均差值-7.1,p=0.001），支气管扩张剂给药前一秒用力呼气量较基线的增长幅度也更大（均值差137.1ml,p=0.006）。

　　机制与优势

　　美泊利珠单抗之所以能在治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘中取得显著效果，主要得益于其独特的作用机制。既往研究发现，在支气管哮喘患者中，嗜酸性粒细胞炎症表型约占三分之二，哮喘患者血嗜酸性粒细胞增高与细胞因子白细胞介素-5（IL-5）密切相关。美泊利珠单抗能够靶向结合IL-5，阻断IL-5与其受体在嗜酸性粒细胞表面的结合，从而持续降低重度哮喘患者血嗜酸粒细胞数量至正常水平，减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症和组织损伤，改善哮喘症状并减少急性发作。

　　与传统的治疗方法相比，美泊利珠单抗具有更加精准、高效的优势，且对机体免疫系统的其他影响较小。广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院的陈如冲教授表示：“我们很高兴看到美泊利珠单抗能够持续和显著降低重度嗜酸粒细胞性哮喘的急性发作率，并且提升患者生活质量和肺功能。”

　　全球认可与未来展望

　　作为全球首个获批上市的靶向IL-5单克隆抗体生物制剂，美泊利珠单抗已被全球哮喘防治倡议（GINA）和《中国支气管哮喘防治指南（2020年版）》推荐用于重度嗜酸粒细胞性哮喘患者。副总裁、GSK中国医学事务负责人Pauline Ng博士表示：“我们期待在不久的将来，美泊利珠单抗能够满足更多中国哮喘患者的未尽之需。”

　　美泊利珠单抗已在多个国家或地区获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘，其显著的疗效和安全性为众多患者带来了新的治疗选择。随着研究的深入和临床应用的推广，相信美泊利珠单抗将在未来为更多哮喘患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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