临床研究的卓越成果
乐伐替尼在不可切除或转移性HCC患者中的疗效得到了多项临床研究的验证。其中,最具代表性的是REFLECT研究。这是一项在全球20个国家的154所研究中心进行的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验,共纳入了954名无法切除或转移性HCC患者。研究结果显示,与以往的一线治疗药物索拉非尼相比,乐伐替尼在总生存期、无进展生存期以及疾病控制率等方面均展现出显著优势。
具体而言,乐伐替尼组的平均总生存期为13.6个月,而对照组索拉非尼组的平均总生存期为12.3个月。
乐伐替尼的作用机制与优势
乐伐替尼通过抑制VEGF/VEGFR信号通路和成纤维细胞生长因子(FGF)/FGFR信号通路等多种途径,有效抑制肿瘤新生血管的生成和肿瘤细胞的增殖。与索拉非尼相比,乐伐替尼不仅具有更高的亲和力,而且能够同时抑制多个与肿瘤生长和转移相关的靶点,从而表现出更强的抗肿瘤血管增殖作用。此外,乐伐替尼在体内的代谢主要发生在肝脏,这使得其在肝癌治疗中具有更高的靶向性和安全性。
临床应用与推荐剂量
基于乐伐替尼在临床试验中的优异表现,该药已被多个国家批准用于不可切除或转移性HCC患者的一线治疗。在中国,
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