PIK3CA基因突变与乳腺癌
PIK3CA基因突变是乳腺癌中最常见的基因突变类型之一,大约40%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者携带此突变。PIK3CA基因的突变会导致PI3K信号通路过度活跃,使癌细胞更具生存能力,并对内分泌治疗(如抗激素治疗)产生耐药性。因此,传统的内分泌疗法对这类患者可能效果不佳。阿培利司通过抑制PI3K信号通路的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而提供了一种新的治疗策略。
阿培利司的获批适应症
SOLAR-1临床试验
阿培利司的疗效得到了SOLAR-1临床试验的验证。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,共纳入了572名HR+/HER2-、晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者在接受芳香化酶抑制剂治疗后或治疗中病情进展。研究的主要终点是携带PIK3CA突变患者的无进展生存期(PFS)。
研究结果显示,在PIK3CA突变患者中,阿培利司联合氟维司群治疗显著延长了无进展生存期,几乎使中位PFS延长一倍(11.0个月vs 5.7个月),疾病进展或死亡风险显著降低35%。同时,阿培利司联合治疗的总缓解率(ORR)也显著优于单用氟维司群(36%vs 16%)。这些数据表明,
安全性与副作用
阿培利司的治疗相对安全,大多数不良事件为轻至中度,并可通过剂量调整和医疗管理控制。然而,高血糖是阿培利司治疗中最常见的副作用之一,其他常见的3/4级不良事件还包括皮疹、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞减少、腹泻和脂肪酶升高等。但值得注意的是,没有患者因短暂的高血糖而患上糖尿病,这表明在密切监测和管理下,高血糖是可以控制的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:
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