有效性
伐美妥司他(Valemetostat)于2022年9月在日本获得批准上市,用于治疗复发或难治性ATL的成人患者。这一批准基于一项开放标签、单臂的II期临床研究结果,该研究评估了伐美妥司他在25例复发或难治性ATL患者中的疗效。这些患者均接受过莫格利珠单抗或至少一次系统化疗治疗,属于疾病进展迅速且治疗选择有限的群体。
研究结果显示,伐美妥司他的客观缓解率(ORR)达到了48%,其中完全缓解率为20%,部分缓解率为28%。这一数据表明,伐美妥司他在难治性ATL患者中具有较高的疗效,能够有效控制病情,延长患者的生存期。此外,在2023年的ASH年会上,另一项研究进一步证实了伐美妥司他在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者中的卓越疗效,进一步扩大了其临床应用前景。
安全性
在关注疗效的同时,
对于可能出现的严重不良反应,如呼吸困难、严重皮肤反应或异常出血等,患者应保持警惕,并在出现这些症状时立即就医。此外,医生在用药过程中也应密切监测患者的病情变化,及时调整用药剂量或停药,以确保患者的安全。
结论
综上所述,
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