临床试验的显著成果
多项临床试验已经证明了替沃扎尼在晚期肾癌治疗中的显著疗效。例如,在TIVO-3这一关键性的III期临床研究中,替沃扎尼被用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌患者。结果显示,与活性对照组(Nexavar/多吉美治疗组)相比,替沃扎尼治疗组的中位无进展生存期(PFS)延长了44%,达到了5.6个月,显著优于多吉美治疗组的3.9个月。此外,
替沃扎尼的临床应用
替沃扎尼已被美国FDA批准上市,用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌患者。同时,它也在欧盟、挪威、新西兰、冰岛等多个国家和地区获得批准。在临床实践中,替沃扎尼通常作为三线或四线治疗方案,用于在两次或更多次先前的全身疗法后治疗患有复发性或难治性晚期肾细胞癌的成年患者。其推荐剂量为1.34毫克,每天一次,连续治疗21天后停药7天,每28天为一个治疗周期,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
替沃扎尼的安全性与注意事项
尽管替沃扎尼在晚期肾癌治疗中表现出了显著的疗效,但在使用过程中仍需注意其安全性。患者在使用替沃扎尼前应控制血压,并在治疗过程中密切监测高血压、心脏衰竭、心脏缺血、动脉血栓栓塞性事件、静脉血栓栓塞事件、出血事件、蛋白尿以及甲状腺功能异常等不良反应。对于出现严重不良反应的患者,应及时调整剂量或停止使用替沃扎尼。
此外,替沃扎尼还具有胚胎-胎儿毒性,可能对胎儿造成伤害。因此,在使用
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