临床试验的卓越表现
多项临床试验已经证实了朗妥昔单抗在治疗DLBCL方面的显著疗效。2021年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了朗妥昔单抗作为首个CD19靶向ADC,用于治疗经过两线或多线全身治疗后复发或难治性(r/r)DLBCL的成年患者。这一批准基于LOTIS-2的数据,这是一项大型、多国、单臂临床研究,结果显示
此外,另一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验也评估了朗妥昔单抗联合化疗方案对初治DLBCL患者的疗效。结果显示,与单独化疗相比,联合治疗组的总缓解率更高,且缓解持续时间更长,中位生存时间也显著提高。这些结果不仅证明了朗妥昔单抗单药治疗的有效性,还展示了其在联合化疗中的巨大潜力。
治疗机制与优势
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