疗效评估
客观缓解率(ORR)
在TRIDENT-1研究中,对于TKI初治的ROS1融合阳性NSCLC患者(n=71),瑞波替尼的客观缓解率(ORR)高达79%。这一数据显著高于既往的靶向治疗药物,如克唑替尼和恩曲替尼。值得注意的是,在这部分患者中,有11例来自中国,其客观缓解率高达91%,显示出瑞波替尼在中国患者中的良好疗效。
缓解持续时间(DOR)
除了高ORR外,瑞波替尼还显著延长了患者的缓解持续时间(DOR)。在TKI初治的患者中,中位缓解持续时间(mDOR)为34.1个月,这一数据远高于克唑替尼和恩曲替尼的试验结果。对于既往接受过一种ROS1-TKI治疗且从未接受化疗的患者(n=56),
颅内疗效
对于存在脑转移的患者,瑞波替尼同样表现出色。在TRIDENT-1研究中,颅内客观缓解率(cORR)高达89%,且12个月颅内缓解持续率为83%,表明瑞波替尼在颅内病灶缓解方面具有强效的治疗能力。
安全性与耐受性
在安全性方面,瑞波替尼的治疗相关不良事件主要为头晕(58%)、味觉障碍(50%)和感觉异常(30%)等,大多数为低级别不良反应,与长期给药相容。仅有3%的患者因治疗相关不良事件而停药,显示出良好的耐受性。
瑞波替尼的优势
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