全球肺癌发病率和死亡率高居全球所有恶性肿瘤的首位，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占85%，而表皮生长因子受体（EGFR）突变随着研究的深入逐渐被重视。其中外显子20插入（exon20ins）突变约占EGFR突变非小细胞肺癌的12%，是EGFR第三大突变，异质性和恶性程度高，其亚型多达百种，并且不同的插入位点亚型临床获益不同，患者普遍预后不佳，临床上EGFR exon20ins突变的非小细胞肺癌亟需新的治疗药物。
埃万妥单抗的全球通用名是amivantamab-vmjw（代号JNJ-6372），商品名为Rybrevant，是一种直接针对EGF受体和MET受体的双特异性抗体，当埃万妥单抗被输注之后，它可以与癌细胞的EGFR和MET的细胞外区域结合，同时对EGFR和MET信号通路进行抑制。
埃万妥单抗简要说明书：
药品中文名：埃万妥单抗
药品英文名：amivantamab
药品商品名：Rybrevant
研发代号：JNJ-6372
规格剂量：350mg
生产厂家：Janssen Research&Development LLC/强生
美国上市：2021年5月获FDA批准上市
中国上市：2023年10月份，国内申报上市，预计今年能在国内上市了
埃万妥单抗适应症
埃万妥单抗适用于治疗在铂类药物化疗期间或之后疾病发生进展，且经FDA批准的检测方法，检测到表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
埃万妥单抗作用机制
埃万妥单抗是一种双特异性受体，靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(MET)受体。在体外和体内研究中，埃万妥单抗通过阻断配体结合，来破坏EGFR和MET信号的传导功能。
在外显子20插入突变模型中，该药可破坏EGFR和MET的降解，分别通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和胞啃机制被免疫效应细胞破坏，如自然杀伤细胞和巨噬细胞，且肿瘤细胞表面存在的EGFR和MET也可靶向这些细胞。
埃万妥单抗用法用量
埃万妥单抗的推荐剂量：基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。
＜80kg,1050 mg
≥80kg,1400 mg
按建议进行术前给药，在第1周和第2周通过外围线路给药。
每周输注Rybrevant,持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。
埃万妥单抗副作用
最常见的不良反应(220%)：皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。
最常见的3级或4级实验室检查结果异常(22%)：淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加.V-谷氨酷转移酶增加和钠减少。
埃万妥单抗联合拉泽替尼临床试验
一项研究针对45名奥希替尼抗性的EGFR突变型肺癌患者，评估了拉泽替尼和埃万妥单抗的组合疗法的效果和安全性。研究结果显示，该组合疗法的ORR为36%，显著高于当前使用的细胞毒性抗肿瘤药。在16名有反应的患者中，平均响应持续时间为9.6个月，69%的患者响应持续时间至少为6个月。所有患者的中位无进展生存期(mPFS)为4.9个月。
此外，患者的副作用较常见的过敏反应和皮疹少。另分析得出具有400或更高H-分数（肿瘤细胞表达影响癌细胞生长和增殖的EGFR和MET相关蛋白的百分比）的患者，ORR高达90%，PFS为12.5个月，响应持续时间为9.7个月，均优于对照组。
埃万妥单抗的面世，不仅给肺癌患者们带来了新的治疗选择，也对整个医学界产生了深远的影响。通过研究一种特定的肿瘤突变、开发相应的靶向药物，我们可以为更多的肿瘤类型找到有效的治疗方法，使得癌症不再是绝症。这一突破性治疗的革命性变革，为我们带来了无限的希望和可能。
最后，我们要牢记的是，虽然埃万妥单抗在肺癌治疗中取得了显著成果，但它并不适用于所有肺癌患者。每个人的病情都是独特的，因此在治疗过程中，一定要遵循医生的建议，个体化地选择适合自己的治疗方案。同时，也希望未来的科学家和医学研究者们能够继续努力，为癌症患者带来更多突破性的治疗药物，让我们一起为癌症的战胜而努力奋斗，详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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