阿达格拉西布(KRAZATI/ADAGRASIB)治疗肺癌的疗效及优势

　　阿达格拉西布是一种靶向KRAS G12C突变体的共价抑制剂。KRAS基因是肺癌中最常发生突变的基因之一，而G12C突变尤为常见，约占所有KRAS突变的40%。这一特定突变使得癌细胞能够持续增殖，逃避机体的正常监管，是肿瘤发生发展的重要驱动力。阿达格拉西布通过精确锁定并抑制KRAS G12C突变蛋白的功能，有效阻断了癌细胞的生长信号，从而实现了对肿瘤生长的精准打击。

　　阿达格拉西布适应症：

　　1、KRAZATI适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，通过FDA批准的检测方法确定[参见用法用量]。

　　2、基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。

　　阿达格拉西布治疗肺癌的疗效：

　　在一项登记的2期队列研究中，对116名既往接受过含铂化疗和抗程序性死亡1或程序性死亡配体1治疗的KRASG12C突变非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）患者进行了阿达格拉西布治疗（600 mg，每日两次）。

　　经过12.9个月的中位随访，98.3%的患者既往接受过化疗和免疫治疗，患者的中位缓解持续时间为8.5个月，中位无进展生存期为6.5个月。中位随访时间为15.6个月时，患者的中位总生存期为12.6个月。在33名先前接受过治疗的稳定中枢神经系统转移患者中，颅内确认的客观缓解率为33.3%。

　　在既往接受过KRASG12C突变非小细胞肺癌治疗的患者中，阿达格拉西布显示出临床疗效，且无新的安全性信号。

　　阿达格拉西布治疗肺癌的优势和疗效如何？

　　1、突破性疗法认定：阿达格拉西布因其在临床试验中的出色表现，被美国FDA授予“突破性疗法”资格认定，并通过加速审批通道上市。

　　2、高客观缓解率：在临床试验中，阿达格拉西布治疗非小细胞肺癌的客观缓解率（ORR）达到43%，说明有超过四成的患者在接受治疗后肿瘤体积有所缩小。

　　3、高疾病控制率：阿达格拉西布的疾病控制率（DCR）高达79.5%，表明大多数患者在接受治疗后疾病得到控制，病情没有进一步恶化。

　　4、改善生存期：研究显示，阿达格拉西布治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为6.5个月，中位总生存期（OS）长达12.6个月，表明阿达格拉西布能够显著延长患者的生存时间。

　　5、针对特定突变：阿达格拉西布专门针对KRAS G12C突变，是一种在非小细胞肺癌中较为常见的突变类型，对于携带此类突变的患者提供了新的治疗选择。

　　6、可穿透脑血屏障：阿达格拉西布是一种口服药物，已经证实可有效穿透血-脑屏障，对于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者脑转移有很好的治疗作用。

　　在使用阿达格拉西布时，需要密切监测患者的身体状况，并根据需要调整剂量或停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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