GeoMETry mono-1研究显示,根据盲态独立审查委员会评估,卡马替尼在治疗METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌初治患者中的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为68.3%和98.3%,中位总生存时间(OS)为25.5个月。
中国GeoMETry-C临床研究显示,截至2022年11月30日数据截止日期,卡马替尼在一线治疗METex14跳突晚期非小细胞肺癌患者的ORR为53.3%(盲态独立审查委员会评估)和60%(研究者评估),与全球观察到的数据一致,且在脑转移患者中观察到颅内病灶的完全缓解率(iCR)达50%。在安全性方面,中国患者整体不良反应发生率与全球人群相似。
在安全性方面,该研究中
在晚期METex14跳突患者中,约37%的患者存在脑部转移[8],并且对生存质量和预后产生不良影响。因此,针对脑转移的治疗成为了临床研究的新焦点。卡马替尼作为一种小分子MET抑制剂,能高效通过血脑屏障,控制并缓解颅内病灶。在最新随访的GEOMETRY mono-1研究中,28名有可测量颅内靶病灶的脑转移患者接受了卡马替尼治疗[6]。研究结果显示,在所有颅内病灶可评估的患者中,卡马替尼的颅内客观缓解率(iORR)为57%,颅内完全缓解(iCR)率达到了32%,其中5/9的患者iCR的持续时间超过了6个月。对于那些既往未接受过脑部放疗的患者(N=15),卡马替尼的疗效数据与既往研究一致,iORR为67%,iCR为33%。作为衡量颅内肿瘤缩小效果的关键指标,iCR越高,则代表更多患者的颅内病灶完全消失,而该研究结果也充分展示了卡马替尼在颅内抑制肿瘤生长方面的卓越效力。
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