临床试验:疗效显著,为恶性肿瘤患者带来新希望
1.套细胞淋巴瘤(MCL)
依鲁替尼最初被FDA批准用于治疗至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤患者。在一项名为PCYC-1104-CA的临床试验中,共纳入了111名MCL患者,他们每天服用560mg依鲁替尼,直至病情进展或出现无法耐受的毒性反应。结果显示,所有患者的总应答率(ORR)为65.8%,其中完全应答率(CR)为17.1%,部分应答率(PR)为48.6%。中位持续应答时间(DOR)为17.5个月。这一数据表明,
2.慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)
对于慢性淋巴细胞白血病和小细胞淋巴瘤患者,依鲁替尼同样展现出了良好的疗效。在一项名为PCYC-1102-CA的临床试验中,对48例CLL患者进行了研究。患者每天服用420mg依鲁替尼,直至病情进展或出现无法耐受的毒性反应。结果显示,所有患者的ORR为58.3%,且均为局部反应。虽然这些患者均未完全康复,但从5.6个月到24.2个月以上的DOR期表明,
3.其他B细胞恶性肿瘤
除了套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病外,依鲁替尼还被用于治疗其他B细胞恶性肿瘤,如边缘区淋巴瘤(MZL)、华氏巨球蛋白血症等。在针对MZL的临床试验中,受试者每天服用560mg依鲁替尼,结果显示ORR为46%,其中CR为3.2%,PR为42.9%。这些数据进一步证实了依鲁替尼在治疗B细胞恶性肿瘤方面的广泛适用性。
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