一、尼拉帕利对卵巢癌的疗效机制
二、临床试验数据
在一项针对复发性卵巢癌患者的III期临床试验中,尼拉帕利治疗组的中位无进展生存期(PFS)显著长于安慰剂组。对于有BRCA基因突变的卵巢癌患者,尼拉帕利治疗组的中位PFS达到了21个月,而安慰剂组仅为5.5个月。这一结果表明,尼拉帕利在延长患者生存期方面具有显著优势。
另一项临床试验也证实了尼拉帕利在一线维持治疗中的疗效。在这项试验中,接受尼拉帕利维持治疗的患者相比安慰剂组,中位PFS延长了约6个月。对于HRD阳性的患者,尼拉帕利组的中位PFS更是达到了22个月,而安慰剂组仅为10个月。
这些临床试验数据充分展示了尼拉帕利在卵巢癌治疗中的显著疗效,特别是在延长患者生存期和提高生活质量方面。
三、说明书内容
适应症:
用法用量:推荐剂量为每天一次,口服300毫克(即3粒胶囊),直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。患者应在每天大致相同的时间服药,并整粒吞下。
注意事项:在使用尼拉帕利期间,患者应定期接受医疗检查,包括血液检查、肝功能检查等,以监测药物的疗效和副作用。如果出现任何不适或疑似副作用,应立即告知医生。此外,尼拉帕利可能与其他药物产生相互作用,因此在使用前应告知医生正在使用的所有药物。
不良反应:尼拉帕利的常见不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、血小板减少、贫血等。这些反应通常为轻度至中度,且可通过剂量调整或对症治疗得到控制。然而,也有少数患者可能出现严重的不良反应,如呼吸困难、严重出血或过敏反应等。因此,在使用尼拉帕利时,患者应密切关注自己的身体状况,并及时就医处理任何不适症状。
综上所述,
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