索托拉西布/索托雷塞(AMG510)的出现标志着KRAS突变非小细胞肺癌治疗领域的重要突破

　　索托拉西布是一种小分子口服药物，属于KRAS G12C抑制剂类别。KRAS基因是RAS基因家族的一员，在健康细胞中扮演着调节细胞生长的关键角色。然而，当KRAS发生突变，尤其是G12C突变时，它便成为驱动细胞不受控制生长的“开关”，进而引发恶性肿瘤。在非小细胞肺癌中，KRAS基因突变的发生率约为10%-15%，是仅次于TP53和EGFR的常见突变基因。索托拉西布的出现，打破了KRAS突变“不可成药”的魔咒，成为首款能够特异性靶向并抑制KRAS G12C突变的药物。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要类型，占所有肺癌病例的80%-85%。它通常起源于肺部组织，如肺泡或支气管，并可能迅速扩散至其他部位。NSCLC的成因复杂，涉及多种基因突变和环境因素。KRAS G12C突变是NSCLC中一种常见的基因突变，其存在使得肿瘤细胞能够持续增殖并逃避机体的免疫监视。患者一旦确诊NSCLC，且携带KRAS G12C突变，往往面临着治疗难度大、预后不佳的困境。

　　索托拉西布的临床试验数据令人振奋。在多项针对KRAS G12C突变NSCLC患者的临床试验中，索托拉西布展现出了显著的疗效和安全性。例如，在CodeBreaK 100这项I/II期临床研究中，纳入了124例既往接受过化疗和/或免疫疗法但疾病进展的KRAS G12C突变NSCLC患者。结果显示，索托拉西布的客观缓解率（ORR）达到36%，其中58%的患者缓解持续时间达到6个月或更长。这一数据不仅证明了索托拉西布的有效性，也为其在NSCLC治疗中的地位奠定了坚实的基础。

　　此外，索托拉西布在临床试验中还表现出良好的耐受性和安全性。尽管部分患者会出现腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳等常见不良反应，但这些症状通常都是轻微的，且能够通过调整剂量或对症治疗得到有效管理。严重不良反应的发生率相对较低，且多可通过停药或剂量调整来避免。

　　索托拉西布作为一种处方药物，其使用需严格遵循医嘱。推荐剂量为每日一次，口服960毫克（8片）。患者可以在餐前或餐后服用，但应确保整粒吞服，避免咀嚼、压碎或分裂药片。对于漏服的情况，如果漏服时间超过当日服药时间的6小时，应跳过该剂量，并在第二天继续按照原剂量服用。

　　在服用索托拉西布期间，患者应定期进行肝功能监测，并密切关注任何可能的副作用。如果出现间质性肺病（ILD）/肺炎、肝毒性等严重不良反应，应立即停药并就医。此外，患者还应避免同时服用可能影响索托拉西布代谢的药物，如酸还原剂、诱导或抑制肝内某些酶的药物以及P-糖蛋白底物药物。

　　索托拉西布的出现，标志着KRAS突变NSCLC治疗领域的重要突破。它不仅为患者提供了新的治疗选择，也为未来的药物研发指明了方向。随着研究的不断深入和临床应用的扩大，相信索托拉西布将为更多KRAS突变患者带来生命的希望和光明。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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