在肿瘤治疗领域,创新药物的研发与应用为患者带来了新的生存希望。
阿培利司,商品名为PIQRAY,是一种口服的激酶抑制剂,主要用于治疗经内分泌治疗失败或进展的、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、且携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌。该药物通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路中的关键激酶PI3Kα,阻断肿瘤细胞的生长和增殖,从而达到治疗目的。
阿培利司的推荐剂量为每天口服300毫克(两片150毫克片剂),需与食物同服以提高生物利用度。其片剂形式便于患者携带和服用,提高了用药的依从性和便利性。然而,如同所有药物一样,
疾病介绍
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率均居高不下。在乳腺癌患者中,HR阳性和HER2阴性是较为常见的分子分型。这类患者对内分泌治疗有一定的敏感性,但部分患者会在治疗过程中或治疗后出现病情进展,导致治疗失败。而PIK3CA基因突变则是这类患者中较为常见的遗传变异之一,与肿瘤的恶性程度和预后密切相关。
对于这类经内分泌治疗失败或进展的HR阳性、HER2阴性、且携带PIK3CA基因突变的乳腺癌患者,传统的治疗手段有限,且疗效往往不佳。因此,寻找新的有效治疗药物成为临床上亟待解决的问题。
临床试验
阿培利司的疗效和安全性已在多项临床试验中得到验证。其中,最具代表性的是SOLAR-1研究。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,旨在评估阿培利司联合氟维司群在HR阳性、HER2阴性、PIK3CA基因突变、且经内分泌治疗失败或进展的晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。
研究结果显示,与安慰剂联合氟维司群相比,阿培利司联合氟维司群组患者的无进展生存期(PFS)显著延长,平均PFS达到11.0个月,而安慰剂组仅为5.7个月。此外,在总生存期(OS)、疾病控制率等方面,
值得注意的是,阿培利司不仅在乳腺癌治疗中表现出色,还在其他恶性肿瘤如宫颈癌、结肠癌等的研究中展现出潜在的治疗价值。这些研究结果为阿培利司的广泛应用提供了有力支持。
总结与展望
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