埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基线体重,稀释后作为静脉输注给药。治疗过程中如果体重发生变化,剂量无需调整。
在使用
输液相关反应:可能出现呼吸困难、潮红、发烧、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐等症状。一旦出现这些症状,应立即中断输液,并根据严重程度降低输注速度或永久终止治疗。
间质性肺疾病/肺炎:应监测患者有无提示间质性肺疾病(ILD)/肺炎的新症状或恶化症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧等。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用埃万妥单抗,如果确诊为ILD/肺炎,则永久停用。
皮肤不良反应:可能引起皮疹,包括痤疮样皮炎和中毒性表皮坏死松解症。指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射,穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜。对于出现皮肤反应的患者,应及时就医,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
眼部毒性:可能引起角膜炎、干眼症症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒和葡萄膜炎等。及时将有眼部症状的患者转诊给眼科医生,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
胚胎-胎儿毒性:埃万妥单抗可能造成胎儿伤害。建议具有潜在胎儿生殖风险的女性采取有效的避孕措施。
一项名为CHRYSALIS的研究,评估了埃万妥单抗在治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效。研究结果显示,总体缓解率为40%,中位缓解持续时间为11.1个月。其中63%的患者反应时间为6个月或更长时间。这一结果表明,埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中具有显著的疗效。
另一项名为PAPILLON的III期试验,评估了埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞作为一线治疗对EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者的疗效。结果显示,埃万妥单抗组的中位无进展生存期(PFS)为11.4个月,显著优于化疗组的6.7个月;客观缓解率(ORR)为73%,也显著高于化疗组的47%。
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